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全药电子监管到来,药品厂商如何应对?
时间:2017-10-18 14:29:39来源:未知
2012年2月27日,国家局印发了《2011-2015年药品电子监管工作规划》,其总体目标是2015年年底前实现药品全品种全过程电子监管。
    随着2015年底的渐近到来,中国的药品全品种全过程电子监管将会逐渐变为现实,从而保障我国药品在生产、流通、使用各环节的安全,较有力地打击假劣药品行为、较快捷地实现问题药品的追溯和召回、较大化地保护企业的合法利益,确保人民群众用药安全。
    早在2010年中国基本药物实施电子监管之际,本刊就特别策划了《喷码与标识之<中国药品电子监管码解决方案>》专刊,在专刊中,本刊提出了高解析赋码、热转印TTO赋码、贴标赋码、条码打印赋码、可变数据印刷赋码、激光打标赋码,共6种药品电子监管的赋码方式,且这些赋码方式分别针对不同药品包装形式、材质和各级赋码关联等因素进行了详细的阐述。
    由于药品通常是三级包装,即较小包装、中包装、大包装,于是与之对应的药品电子监管码分别称为一级码、二级码、三级码。其中药品的一级赋码可以选择在制药厂内部实现,也可以在包材提供的印刷厂实现。
    在6种电子监管码赋码方式中,贴标赋码也是药品厂商选用的较为常用方式之一,对于企业本身来说,产品量少、种类繁多,可以考虑由印刷厂提供赋码标签,由人工或贴标机来实现产品赋码,适合各种包装材料,在半自动或者全自动生产线上,二级包装上也可架设打印贴标机,实现在线赋码贴标。
达尔嘉(广州)标识设备有限企业(简称“达尔嘉”)是的产品标识方案设计商,贴标方案安装于亚、美、欧洲等地区。达尔嘉设计的贴标溯源方案,己被多间100大企业认可及使用,已处理的货物数以亿计。
    达尔嘉的产品溯源设计宗旨是“一品一码”,每一个产品都会有的“身份证”。从单品到一级包装、二级包装、三级包装实现层层关联及追踪,这尤为适用于药品电子监管码的应用上。达尔嘉的溯源追踪系统可以提供在标准化App上进行量身订制的组件服务,针对不同的企业使用要求,提供相应的设计方案。具体的应用可以细化到根据客户的产品配套不同的赋码方式,以及不同的溯源数据存储及读取方式,更可以为客户的销售业务提供拓展接口在建立产品溯源数据库的同时,建立客户信息数据库,为客户业务的进一步发展提供更多的支撑。
    制药行业产品种类多、产量大,且包装方式千差万别,对于药品电子监管码的赋码当然也就有着不同的要求了,达尔嘉智能溯源系统可以为客户提供全方位的产品赋码方案,包括CIJ、TTO、DOD、TIJ、UV喷码等;可以在不干胶标签、薄膜、纸盒、纸箱、码垛上实时赋码。相关的赋码信息数据库可以存储在企业内部服务器,或者是云服务器上,以便用户在验证时进行数据连接读取。
    针对电子药品监管码赋码应用,达尔嘉有着一系列产品,针对已经预印好的监管码标签,达尔嘉也有一系列的产品可灵活的将监管码标签施贴到产品上,如LE100、A741、A751、A928等;其中LE100系列是较为灵活的贴标设备,配套支架安装快捷、简便,附双向调节螺旋,定位高效省时,同时,具备多种规格型号选择,适合各种生产条件要求。
    A741顶侧面贴标机仅一台机器就可以完成多种规格包装盒子的顶、侧面贴标功能要求,尤为适用于不同产品电子监管码标签不同位置的贴标需求,A751自动分页贴标机针对未成形纸盒、说明书、卡片等片状物料的自动分页贴标。
    A928 对角封口贴标机适用于各种方形包装物的双面对角贴标,尤其适用于医药、食品、日化、防伪等行业各种方形包装(如纸盒)的自动封口贴标。
    达尔嘉为监管码打印提供了另一种高质量实时打印解决方案——在线式热转式打印,专门针对薄膜、包装袋进行实时赋码。在线式热转印打印机可以直接架设到客户的产品线上,对整卷的薄膜进行赋码,也可以针对已经分切的包装袋进行自动分料赋码。
    达尔嘉的实时打印贴标系列,直接连接客户药监码数据库,实时打印,即印即贴,大大节省了“码”的库存,便于企业对监管码的控制使用。
    达尔嘉系列的产品可满足各大制药企业对于药品电子监管码的赋码需求,并且在设计方案时,不仅考虑客户当前的使用需要,更会为客户日后的发展、现场整合等做一个充分的评估与分析,达尔嘉务求为各大制药厂商提供较为完善的药品电子监管码赋码解决方案。

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